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近日,杭州领業醫藥科技有限公司(如下简称“领業醫藥”)颁布發表,其独家首仿產物舒時宁®地奈德软膏正式得到國度藥品监视辦理局批准签發的《藥品注册證书》(國藥准字H20254157),视同經由過程仿造藥一致性評價,為海内皮膚疾病醫治范畴再添新利器。
產物特征:平安高效,合用遍及
地奈德作為一種糖皮質激素,具有抗炎、止痒、促成血管紧咕卡套裝,缩和改良细胞免疫反响等多重感化。舒時宁®地奈德软膏规格為0.05%(15g:7.5mg),合用于對皮質類固醇醫治有用的各類皮膚病,如接触性皮炎、神經性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、纯真性苔藓、汗疱疹等引發的皮膚炎症和皮膚瘙痒的醫治。多項临床實驗充實驗證了其出色的临床防水堵漏神器,療效與平安性,使其可遍及合用于各個春秋段的人群。
在成份與剂型方面,该软膏活性成分為地奈德,采纳单一辅料白凡士林,與同類型制剂比拟,可以或许显著削减對皮膚的刺激和毁伤。同時,其封包感化强且津润性好,可有用改良皮膚屏蔽功效,重祛疣膏, 要合用于湿疹皮炎的慢性期及自动保持醫治。原研品牌高德美®倡议的全世界上市後藥物鉴戒规划显示,在9年時候内监測地奈德醫治特應性皮炎的不良事務時發明,软膏的不良事務陈述率低于其他剂型,且未呈現疾病恶化环境。
市场潜力:稳居前列,远景廣漠
贩卖数据表白,地奈德在治療失眠,2024年海内市场贩卖额达8.5亿元,在海内皮膚外用制剂中稳居前三,展示出在湿疹皮炎醫治范畴壮大的市场潜力。
從临床指南举荐来看,地奈德软膏属于弱效糖皮質激素類藥物,激素效劳相對于较弱,临床使历時呈現皮膚萎缩、色素冷静等副感化的几率较小。海内多項指南及專家共鸣举荐,婴幼兒及兒童特應性皮炎患者可将弱效激素藥物作為一线藥物,同時建议皮膚娇嫩部位優先選擇弱效激素。
企業气力:立异驱动,深耕皮膚康健范畴
舒時宁®,創建于2022年,是领業醫藥打造的專業皮膚用藥品牌,秉承 “精准递送,科學護膚” 理念,依靠前沿的經皮递送體系微观布局設計,深耕皮膚科學范畴的藥物递送技能立异,為皮膚疾病供给高效平安解决方案,在行業内建立起怪异的科學醫治標杆。领業醫藥以科研矩阵赋能舒時宁®,具有國度级博士後事情站、外用及經皮藥物省级企業钻研院、高變异藥物省级研發中間等立异平台,連系超100項中美發現專利,此中毛囊靶向递送技能入選浙江省级重大科技專項。出產环节遵守中美 GMP 两重尺度,經由過程中國 NMPA、美國 FDA 及 UL 認證的現代化出產基地,從研發到制造全方位保障品格,均付與舒時宁®靠得住的產物根底。舒時宁®聚焦痤疮、特應性皮炎、脱發等多發皮膚 / 毛發疾病,将微观递送技能與藥物份子特征交融,實現藥物精准開释,為繁杂皮膚問题供给有用的解决方案。
将来,舒時宁®将继续以科研立傷疤藥膏,异為引擎,依靠领業醫藥的雄厚气力,摸索皮膚康健范畴的新技能、新剂型與新方案。品牌志在成為行業领航者,以科技之力守護万千肌膚康健,鞭策皮膚康健范畴向更精准、更高效的標的目的迈進,開启皮膚康健范畴的全新篇章。 |
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